Mit kell tudni az Elidelről és a Protopicról

Az Elidel (pimecrolimus) és a Protopic (takrolimusz) az ekcéma (atópiás dermatitis) rövid távú kezelésére alkalmazott helyi gyógyszerek. A lokális kalcineurin inhibitorok (TCI) közé sorolt ​​gyógyszerek az első nem szteroid helyi gyógyszerek, amelyeket ekcéma kezelésére fejlesztettek ki.

A helyi szteroidokkal ellentétben a TCI-k alkalmazhatók az arcon és a szemhéjon, és nem társulnak bőrsérüléssel vagy a gyógyszer hatásának elvesztésével ismételt használat esetén. A mellékhatások általában enyhék, és enyhe viszketést és égő érzéseket tartalmazhatnak.

Ezen előnyök ellenére az Elidel és a Protopic megvannak a maga korlátai és kockázatai. Közülük a legfontosabb kapcsolat bizonyos bőr- és vérrákokkal, ez az aggodalom arra késztette az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatalát (FDA), hogy 2006-ban fekete dobozra figyelmeztessen.

Használ

Az Elidel és a Protopic az egyetlen helyi kalcineurin inhibitor, amelyet az FDA jelenleg jóváhagyott. Az Elidel az enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisz kezelésére ajánlott, míg a Protopic mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitisre utal.

A helyi kalcineurin-gátlók a kalcineurin blokkolásával működnek, amely egy természetben előforduló vegyület, amely segít aktiválni az immunrendszert és stimulálni a gyulladásgátló citokineket. Ennek a válasznak a "kikapcsolásával" jelentősen enyhülhet az ekcémát vezérlő gyulladás.

Az Elidel-t és a Protopic-ot gyakran más gyulladásos bőrbetegségek, például pikkelysömör, seborrheás dermatitis, bőr lupus erythematosus, orális lichen planus és vitiligo kezelésére is előírják.

Költségük miatt az orvosok néha fenntartják az Elidel és a Protopic alkalmazását vékonyabb / kisebb bőrterületeken (például az arc vagy a kéz), és olcsóbb helyi szteroidokat használnak a vastagabb bőr nagyobb területein (például a karok, a lábak és a törzs) ).

Az Elidel és a Protopic bizonyos előnyökkel jár, amelyek megkülönböztetik őket a helyi szteroidoktól:

• Ismételten felhasználhatók, a gyógyszer hatása nélkül.
• 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazhatók.
• Nem okoznak bőr atrófiát (elvékonyodást), striákat (striákat), telangiectasiat (pókvénák) vagy a bőr elszíneződését.
• Biztonságosan alkalmazhatók az arcon, a nyakon, az ágyékban, a szem körül vagy a bőr redőiben.

Vétel előtt

Az Elidel és a Protopic ajánlott az ekcéma második vonalbeli kezelésére, ha a helyi szteroidok és más konzervatív terápiák nem nyújtanak enyhülést. Felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek számára vannak fenntartva.

Óvintézkedések és szempontok

Mivel az Elidel és a Protopic az immunválasz mérséklésével működik, ezért nem szabad senkinek használni, ha immunrendszere sérült. Ez az immunválasz további elnyomásához és az opportunista fertőzések fokozott kockázatához vezethet.

Ez magában foglalja az előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedőket, valamint a szervátültetett betegeket és a rákterápiában részesülő személyeket (mindkettő immunszuppresszánsokat szed).

Az Elidel és a Protopic nem alkalmazható olyan személyeknél sem, akiknél ismert túlérzékenység a pimekrolimuszra, a takrolimuszra vagy a helyi készítmény bármely összetevőjére. Mivel ezek a hatások keresztreaktívak - ami azt jelenti, hogy az egy gyógyszerrel szembeni túlérzékenység mindkét fél számára túlérzékenységet jelent - kerülni kell ezeket és minden más kalcineurin-gátlót, beleértve a ciklosporint és az orális vagy injekciós Prografot (takrolimuszt).

Adagolás

Az Elidel topikális krémben kapható és 1% pimecrolimus-t tartalmaz. A Protopic helyi kenőcsként kapható, 0,03% vagy 0,1% takrolimusz mellett. A gyógyszer megválasztása a tünetek súlyosságán alapul, amelyet szakképzett szakember diagnosztizált. bőrgyógyász.

Hogyan kell bevenni és tárolni

Az Elidel-t és a Protopic-ot naponta kétszer vékony rétegben viszik fel a bőrre. A gyógyszereket nem szabad hidratálóként használni, még súlyos esetekben sem. Ha a tünetek hat hét használat után nem javulnak, felül kell vizsgálni a kezelési lehetőségeket. Az Elidel vagy a Protopic gyakrabban történő alkalmazása nem javítja az eredményeket.

Az Elidel és a Protopic biztonságosan tárolható szobahőmérsékleten (77 ° F). Az 59 ° F és 86 ° F közötti rövid távú expozíció nem veszélyezteti a gyógyszerek hatékonyságát, de kerülje a gyógyszerek meleg helyen (pl. A kesztyűtartóban) vagy közvetlen napfényben történő tárolását. Soha ne használjon kábítószert a lejárati ideje után.

Az Elidel és a Protopic rövid ideig tartó alkalmazásra vagy krónikus ekcéma időszakos kezelésére szolgál. Nem folyamatos, hosszú távú használatra szánják őket.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Elidel és a Protopic is okozhat mellékhatásokat. A legtöbb viszonylag enyhe és hajlamos a feloldódásra, amint a test alkalmazkodik a kezeléshez.

Gyakori

A leggyakoribb mellékhatás az égő vagy viszkető érzés, amelyet a felhasználók körülbelül 25% -a tapasztal. Fejfájást, köhögést, orrdugulást, torokfájást, gyomorrontást és izomfájdalmat is észleltek.

Az Elidel bizonyos fertőzések, köztük folliculitis, tüdőgyulladás, impetigo, sinusitis, középfülgyulladás és influenza fokozott kockázatával jár. A felhasználók 3-8% -a érintett lehet.

A Protopic esetében gyakoribbak a bőrreakciók, beleértve az urticaria (csalánkiütés), az erythema (bőrpír) és a bakteriális bőrfertőzések.A szájon át szedett antihisztaminok és a helyi antibiotikumok gyakran megkönnyebbülhetnek.

Szigorú

Annak ellenére, hogy az anafilaxia (súlyos, az egész testet érintő allergia) kockázatát alacsonynak tartják, ismert, hogy a Protopic néhány embernél a bárányhimlő vírus újraaktiválódását okozza, ami övsömör kitöréséhez vezet.

Mások vesiculobullous kiütést tapasztalhatnak, amelyet apró, bárányhimlőszerű hólyagok képződése jellemez az alkalmazás helyén.

Mikor kell orvoshoz fordulni

Bármilyen kiütést orvosnak kell látnia. Ha légszomj, gyors szívverés, szédülés vagy az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata kíséri őket, hívja a 911 telefonszámot. Ezek az anafilaxiás vészhelyzet jelei lehetnek.

Figyelmeztetések

Az Elidel és a Protopic a C terhességi kategóriába tartozó gyógyszerek kategóriájába tartozik, ami azt jelenti, hogy hiányoznak az emberen végzett megfelelő vizsgálatok, de a kezelés lehetséges előnyei meghaladhatják a kockázatokat. Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a születési rendellenességek kockázata enyhén megnő, amikor a gyógyszereket olyan dózisokban adják be, amelyek messze meghaladják az embereknél alkalmazott dózist.

A biztonsági kutatás hiánya miatt beszéljen orvosával az Elidel vagy a Protopic lehetséges előnyeiről és kockázatairól, ha terhes vagy szoptat (vagy szoptat).

Figyelem a fekete dobozról

2006-ban az FDA fekete dobozos figyelmeztetést adott ki a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek számára, hogy az Elidel és a Protopic a bőrrák és a limfóma (különösen a T-sejtes lymphoma) fokozott kockázatához kapcsolódik.

Noha felismerte, hogy a rák előfordulása "ritka", az FDA úgy döntött, hogy a tanácsadás indokolt, tekintettel a gyógyszer túlzott felírására csecsemők és kisgyermekek körében, valamint a gyógyszerek nem engedélyezett használatának különféle egyéb kiütések kezelésében.

Vitatott döntés volt, amelyet továbbra is bírál az Amerikai Bőrgyógyászati ​​Akadémia (AAD), valamint az Amerikai Allergia-, Asztma- és Immunológiai Akadémia (AAAAI).

Az FDA-nak 2013-ban benyújtott kutatás nem talált bizonyítékot a lymphoma fokozott kockázatára 625 915 ember között, akik átlagosan öt és fél évig használták a Protopicot vagy az Elidel-t.

A bőrrák tekintetében az FDA következtetéseit intravénás takrolimusznak vagy ciklosporinnak kitett szervi recipiensek bevonásával végzett vizsgálatokra alapozta. Annak ellenére, hogy ezek a felhasználók megnövelték a bőrrák és a limfóma kockázatát, még soha nem tapasztaltak ilyen növekedést a helyi takrolimusz vagy pimecrolimus alkalmazásában.

Az FDA figyelmeztetésekor közzétett kutatások szerint a limfóma vagy a bőrrák kockázata a Protopic vagy az Elidel 11 millió felhasználója között soha nem volt nagyobb, mint az általános lakosságé.

Interakciók

Nem világos, hogy az Elidel vagy a Protopic kölcsönhatásba léphet-e más gyógyszerekkel. Bár kevés kutatást végeztek a potenciális kölcsönhatások vizsgálatára, ismert, hogy mindkét gyógyszer a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) néven ismert enzimet használja fel az anyagcseréhez.

Mint ilyen, lehetséges, hogy az Elidel vagy a Protopic kölcsönhatásba lép olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A4-et, ami az Elidel és a Protopic rendellenes felhalmozódását eredményezi a szervezetben. Ezek a következők:

• Kalciumcsatorna-blokkolók
• Diflucan (flukonazol)
• Eritromicin
• Nizoral (ketokonazol)
• Sporanox (itrakonazol)
• Tagamet (cimetidin)

Bár nem világos, hogy az interakciók milyen jelentősek lehetnek (ha egyáltalán vannak), fontos tanácsot adni orvosának az esetlegesen szedett gyógyszerekről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, táplálkozási vagy szabadidős tevékenységről.