Karl Tapales / Getty Images
Key Takeaways
- Az FDA jóváhagyott egy injektálható gyógyszert, a Cabenuvát a HIV kezelésére felnőtteknél.
- A Cabenuvát havonta egyszer adják be lövés formájában. Alternatívát jelent a jelenlegi szájon át szedett gyógyszeres kezelésekkel szemben, amelyeknek minden nap tablettát kell szedni.
- Az orvosok és kutatók azt várják, hogy a Cabenuva széles körű vonzerővel bírjon.
Azok az emberek, akiknek a HIV kezelésére van szükségük, most havi felvételeket választhatnak, nem pedig napi tablettákat. Január 21-én az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a VienV Healthcare gyógyszergyár által gyártott injekciós gyógyszert, a Cabenuvát a vírus felnőttek kezelésére.
A hír nyomon követi azokat a kutatásokat, amelyek arra utalnak, hogy a Cabenuva ugyanolyan hatékony, mint a jelenleg rendelkezésre álló orális gyógyszerek, hogy alacsony szinten tartsa a vírusterhelést és a tüneteket.
"Ha ez a kezelés elérhető néhány beteg számára, alternatívát kínál ennek a krónikus állapotnak a kezelésére" - mondta sajtóközleményében John Farley, MD, MPH, az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpontjának Fertőző Betegségek Irodájának igazgatója.
Mit jelent ez az Ön számára
Ha HIV-pozitív, most szélesebb körű kezelési lehetőségekkel rendelkezik, amelyek egyszerűsíthetik gyógyszeres kezelését és megóvhatják magánéletét. Forduljon orvosához, hogy többet megtudjon a kezelési lehetőségekről.
A Cabenuva potenciálisan segíthet a HIV megelőzésében
A Cabenuva kabotegravirból és rilpivirinből áll. Az előbbi, Paul Volberding, MD, a Kaliforniai Egyetem San Franciscó-i Orvostudományi Egyetem epidemiológiai és biostatisztikai professzora szerint integráz inhibitor; ez utóbbi egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI).
Az integráz inhibitorok és az NNRTI-k is olyan gyógyszerek osztályai, amelyek megakadályozzák a HIV szaporodását a sejtekben, sértik az immunrendszer átvételének kísérletét.
A Cabotegravir, akárcsak maga a Cabenuva, a ViiV Healthcare tulajdonosa; A rilpivirin viszont a Janssen Pharmaceuticals tulajdonában van.
"A HIV-kezeléshez legalább két, különböző osztályba tartozó gyógyszerre van szükség ahhoz, hogy hatékonyak legyenek és elkerüljék a gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát" - ezért a kombináció - mondja Volberding a Verywellnek.
Két 2019. évi 3. fázisú tanulmány, az ATLAS és a FLAIR klinikai vizsgálatok azt találták, hogy a Cabenuva biztonságos és hatékony olyan felnőtteknél, akik már virológiailag elnyomottak voltak, vagyis kevesebb, mint 50 HIV kópia volt milliliter vérben. Újabb tanulmányok szerint A kabotegravir önmagában fokozta a HIV-fertőzés elleni védelmet a veszélyeztetett nőknél.
A kabotegravirt még nem hagyták jóvá a HIV-megelőzésben, mert „az adatok meglehetősen újak, míg a [kabotegravir] [HIV] kezelésre gyakorolt hatásaira vonatkozó adatok egy ideje rendelkezésre állnak” - mondta Jonathan Appelbaum, MD, a belgyógyász professzora. orvostudomány és a Florida State University College of Medicine klinikai tudományok tanszékének igazgatója - mondja a Verywell. Arra számít azonban, hogy a ViiV Healthcare viszonylag hamar benyújtja a kezelés jóváhagyását.
Örvendetes innováció a HIV kezelésében
Amikor a Cabenuvát 2019-ben nyújtották be először felülvizsgálatra az FDA-hoz (a kémia, a gyártás és az ellenőrzések miatt felmerült aggályok miatt elutasították), akkor gyors nyomon követési és elsőbbségi felülvizsgálati státuszt kapott, amelyek megnevezik a Valószínűleg felgyorsult, mert a HIV és az AIDS még mindig évente több százezer halált okoz világszerte.
"Az FDA igyekezett nagyon reagálni a HIV-re" - mondja Volberding. "Ez részben az aktivista nyomásnak köszönhető. A HIV-járvány természetesen még mindig szörnyű probléma, ezért van értelme az új gyógyszerek gyors jóváhagyását. "
A szövetségi ügynökség jóváhagyta a Vocabria-t, a kabotegravir orális (tabletta) készítményét a Cabenuvával együtt. A Vocabria-t az Edurant-nal, a rilpivirin orális készítményével együtt, amelyet 2011-ben kapták meg jóváhagyásra, a Cabenuva-kezelés megkezdése előtt egy hónapig engedélyezték. a sajtóközlemény szerint annak biztosítása érdekében, hogy „a gyógyszerek jól tolerálhatók legyenek”.
Az ATLAS és FLAIR vizsgálatokban részt vevő 1182 HIV-pozitív felnőtt közül néhány enyhe mellékhatásról számolt be, többek között:
- Láz
- Hányinger
- Fejfájás
- Fáradtság
- Szédülés
- Alvászavarok
- Mozgásszervi fájdalom
- Bőrreakciók az injekció beadásának helyén
A Cabenuva az előrejelzések szerint népszerű lesz
Ha az ATLAS és a FLAIR vizsgálatok eredményei utalnak valamire, akkor a Cabenuva széles körű vonzerővel fog élni. Rengeteg oka van annak, hogy az évi tizenkét lövés előnyösebb lehet, mint az évi 365 tabletta, mondja Appelbaum a Verywellnek. A legkézenfekvőbb talán a betartás egyszerűsége.
"Ha élete végéig minden nap szednie kell valamit, időnként elfelejti, ezért tudjuk azt is, hogy ezek a gyógyszerek nem működnek, ha nem szedik őket" - mondja. ha havonta egyszer elmész a lövésedért, akkor tudjuk, hogy itt leszel, jól leszel, a vérszinted rendben lesz, és a vírusod ellenőrzés alatt áll. "
Pszichológiai kényelem is lehet a kevesebb, mint több gyógyszeres kezelésben. Amint Appelbaum rámutat, továbbra is társadalmi megbélyegzés társul a HIV-pozitívsághoz.
"Ha egy napi tablettát vagy egy tablettát naponta többször szed, akkor minden egyes alkalommal, amikor beveszi, valamilyen módon emlékeztet a betegségre" - mondja. "És ezért azt gondolom, hogy a betegek ezt érzik, "Hé, havonta egyszer bemegyek, beadom az injekciót, és a következő hónapban nem kell a HIV-re gondolnom."
Ezenkívül stresszes vagy akár veszélyes lehet a HIV-fertőzöttek számára, ha másokkal együtt szedik gyógyszerüket. „Lehet, hogy szobatársuknál élnek, vagy olyan kapcsolatban élnek, ahol nem érzik jól magukat a státuszuk nyilvánosságra hozatalában, ezért nem kell attól tartaniuk, hogy tablettákat tartsanak körül [ha jogosultak a Cabenuvára] - csak menjen a gyógyszertárba vagy a szolgáltatóhoz, és kapja meg az injekciót ”- mondja Appelbaum.
Amióta megkapta az FDA jóváhagyását, a ViiV Healthcare módosítani fogja a Cabenuva címkéjét. A változás azt jelentené, hogy a betegeknek évente csak hat felvételt kell kapniuk, szemben a 12. A ViiV Healthcare-nek Appelbaum szerint vannak olyan adatai, amelyek szerint a Cabenuva nyolc hetente, vagy kéthavonta történő beadása ugyanolyan hatékony, mint négyhetente történő beadása, vagy havi.
.jpg)
