A Merck COVID-19 vakcina áttekintése

A Merck megszünteti az oltásjelölteket

2021. január 25 .: A Merck bejelentette, hogy leállítja a két COVID-19 oltójelölt, a V591 és a V590 fejlesztését. A vállalat sajtóközleményében kijelentette, hogy "az immunválaszok rosszabbak voltak, mint a természetes fertőzést követően, és más SARS-CoV-2 / COVID-19 oltások esetén jelentettek".

A Merck, a világ egyik legnagyobb gyógyszeripari vállalata korai erőfeszítéseit a 2019-es koronavírus betegség (COVID-19) elleni küzdelemben a beteg emberek kezelésének módjaira összpontosította. Az amerikai vállalat két vakcinajelöltnél is dolgozott a COVID-19-nél, de január 25-én bejelentette, hogy a vizsgálatok során az immunválasz hiánya miatt leállítja a fejlesztésüket. A Merck továbbra is a COVID-19 kezelésére szánt gyógyszerjelöltjeire koncentrál. , beleértve a vírusellenes gyógyszert.

A megszakított vakcinajelölések olyan vírusvektor vakcinák, amelyek más vírusok módosított verzióit alkalmazzák az utasítások továbbítására a sejtekhez.A vállalat augusztus végén megkezdte a résztvevők beiratkozását a COVID-19 vakcina V591 jelölt korai stádiumú klinikai vizsgálatába és október végén a V590 jelölt korai stádiumú klinikai vizsgálatába.

A Merck várhatóan megosztotta a vakcinakísérletek néhány előzetes eredményét 2021 elején, de ehelyett bejelentette fejlesztésük végét. A Merck azt tervezi, hogy ezekről a jelöltekről szóló tanulmányait továbbra is közzéteszi egy szakértői lapban.

Hogyan működik

A Merck V591 vakcinajelölt rekombináns vakcina, amely élő vírus (kanyaró) vakcinát alkalmaz szállítási módszerként a koronavírus genetikai kódjának egy kis darabjának az immunválasz létrehozása céljából történő szállítására. A rekombináns vírusok géntechnológiával módosított vírusok, amelyek úgy alakíthatók ki, hogy antigén gének hozzáadásakor vakcinaként működjenek.

A V591-et a Merck indította el a Themis nevű magánvállalat megvásárlásával, amelynek középpontjában az immunitás és az oltások állnak, amelyet a Merck 2020 májusában szerzett be.

A Merck együttműködött a Nemzetközi AIDS Vaccine Initiative (IAVI) kezdeményezéssel másik vakcinajelöltje, a V590 fejlesztésében.

A V590 rekombináns vezikuláris stomatitis vírus (rVSV) technológiát használ - ugyanazt használta a Merck az Ebola vírus elleni küzdelem elleni vakcina kifejlesztésére. Ehhez a vakcinához a Merck egy közönséges állati vírust használt, amelyet megváltoztattak bizonyos fehérjék felhasználására a víruson, amelyek segítenek immunválaszt indítani az új koronavírusra.

Mennyire hatékony?

A Merck oltások teljesítményéről egyelőre nincsenek adatok, de a vállalat sajtóközleményében közölte, hogy "a V590 és a V591 egyaránt jól tolerálható, de az immunválaszok gyengébbek voltak, mint a természetes fertőzés után, és más SARS esetén is -CoV-2 / COVID-19 vakcinák. "

Mikor lesz elérhető?

A Merck leállította a COVID-19 vakcina fejlesztését, ezért oltóanyagjelöltjeit nem fogják elérhetővé tenni.

COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.

Ki kaphatja meg a Merck vakcinát?

A Merck 260, 18 évesnél idősebb résztvevőt vett fel, csoportosítva őket a 18–55 évesek és az 55 évnél idősebbek körében a V591-es vizsgálatra.

A Merck már nem fejleszt oltójelölteket. Ha más cégek oltásjelöltjeit engedélyezik, a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok (CDC) valószínűleg meghatározzák, hogy ki és mikor kapja meg az oltást. A CDC felügyeli a vakcinák terjesztését a COVID-19 elleni küzdelemben, és meghatározza azokat az embereket, akiket először be kell oltani a kockázati szint alapján. A CDC immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottsága (ACIP) ajánlásokat fogalmazott meg arról, hogyan lehet a COVID-19 vakcinázás szempontjából elsőbbséget biztosítani az oltóanyag-ellátás szempontjából, ugyanakkor az terjesztés során államonként változhat.

A CDC becslései szerint néhány hónapba telik, mire az oltóanyag-kínálat felzárkózik a kereslethez. Útmutatás arról, hogy ki kapja meg az oltást, és mikor dől el, amikor a készlet rendelkezésre áll. Csak az Egyesült Államok lakossága körülbelül 330 millió - vagyis csaknem 700 millió oltási adagra lesz szükség egész Amerika beoltásához, ha más oltások követik a két oltás dózisát.

Noha kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy mindenki mikor kapja meg a COVID-19 elleni oltásokat, és hol kaphatja meg, az állami és helyi egészségügyi osztályok összehangolják az oltóanyagok adagjának kiosztására irányuló erőfeszítéseket, amint azok elérhetővé válnak. Az oltásoknak mind az orvosi rendelőben, mind a kiskereskedelemben elérhetőnek kell lenniük, például más vakcinákat beadó gyógyszertárakban.

Amint a vakcinák elérhetővé válnak, az USA kormánya által megvásárolt összes dózis ingyenes lesz az állampolgárok számára a CDC szerint. Míg maga a vakcina ingyenes, az oltást kínáló létesítmény vagy ügynökség díjat számíthat fel az adminisztrációért. A közegészségügyi programok és a biztosítási tervek várhatóan megtérítik a betegek számára a COVID-19 oltással járó esetleges költségeket, de egyelőre nem sok információ áll rendelkezésre.

Mellékhatások és nemkívánatos események

A Merck-vizsgálatok nem voltak elég mélyek ahhoz, hogy információkat nyújtsanak a vakcinákkal kapcsolatos mellékhatásokról vagy mellékhatásokról.

Finanszírozás és fejlesztés

A Merck több mint 38 millió dollár támogatást kapott az amerikai kormánytól a COVID-19 vakcinaprogramjához az Operáció Warp Speed ​​részeként, amely az Egyesült Államok kormánya által kezdeményezett köz- és magánszféra közötti partnerség, amelynek célja a COVID-19 vakcina kifejlesztésének megkönnyítése és felgyorsítása, valamint az Orvosbiológiai Haladó Kutatási és Fejlesztési Hatóságtól (BARDA).

A BARDA egy olyan program, amely az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériuma alá tartozik. Ez a program és a Warp Speed ​​művelet arra törekedett, hogy felgyorsítsa a COVID-19 elleni oltóanyagok kifejlesztését és használatának jóváhagyását.