Mit kell tudni a Qvar Redihalerről (beklometazon)

Teva Pharmaceuticals

A QVar Redihaler (beklometazon-dipropionát) egy inhalációs kortikoszteroid (ICS), amelyet az asztma tüneteinek hosszú távú kezelésére használnak felnőtteknél és 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Naponta kétszer használva a Qvar közvetlenül a tüdőbe juttatja a gyógyszert. Bár biztonságos és hatékony a tartós asztma tüneteinek kezelésében, nem akut epizódokra vonatkozik.

A Qvar Redihaler 2017-ben lecserélte az eredeti Qvar asztma inhalátort. Jelenleg nincsenek általános változatai a Qvar Redihandler-nek. Valószínűleg sok év múlva lejár a szabadalmi kizárólagosság.

Használ

A Qvar a kortikoszteroidoknak (szteroidoknak) nevezett gyógyszerek osztályába tartozik, amelyek mérséklik az immunválaszt és segítenek enyhíteni a gyulladást. Akkor alkalmazzák, ha egy rövid hatású mentő inhalátor, mint például az albuterol, nem képes kezelni az asztma tüneteit, és hetente több mint kétszer kell használni.

A Qvar-t alacsony dózisú és nagy dózisú készítményben kínálják enyhe, közepes és súlyos asztma kezelésére. Folyamatosan alkalmazva a Qvar segíthet a légutak túlérzékenységének csillapításában, így a tüdő kevésbé reagál az asztma kiváltására.

Ezt az ICS-t általában egy hosszú hatású béta-agonistával (LABA) kombinálva használják, mint például a Serevent (szalmeterol) az asztma tüneteinek hosszú távú ellenőrzésének biztosítása érdekében.

Korábban inhalációs szteroidokat használtak, mielőtt a LABA-t hozzáadták a kezelési tervhez. Ma az Asztma Globális Kezdeményezése az ICS-ek és a LABA-k együttes alkalmazását javasolja, amikor a kezelés javallt.

A Qvar mellett hat másik inhalációs kortikoszteroid is engedélyezett az asztma kezelésére:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (ciklikonid)
• Asmanex (mometazon-furoát)
• Azmacort (triamcinolon-acetonid)
• Flovent (flutikazon-propionát)
• Pulmicort (budezonid)

Két kombinált inhalátor is létezik, amelyek szteroidot és LABA-t tartalmaznak: Advair (flutikazon / szalmeterol) és Symbicort (budezonid / formoterol).

Off-Label Használatok

A Qvar-ot olykor nem használták krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. Az asztmához hasonlóan a COPD-t is obstruktív légzési rendellenességnek minősítik, bár az asztmát reverzibilisnek tekintik, míg a COPD-t nem.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy az olyan inhalációs szteroidok, mint a Qvar, előnyösek lehetnek a gyermekek asztma első vonalbeli kezelésében (részben a gyulladás csökkentése érdekében, amely hosszú távon károsíthatja a fejlődő tüdőt). Jelenleg azonban nincsenek hivatalos iránymutatások, amelyek támogatnák az ilyen gyakorlatokat.

Vétel előtt

A Qvar-t nem alkalmazzák az enyhe asztma első vonalbeli kezelésében; mentő inhalátorok vannak. Csak akkor vezetik be a kezelési tervbe, ha az első vonalbeli opciókkal nem lehet elérni a kontrollt.

Az indulásról szóló döntés klinikai megítélésen alapul. Az asztma diagnosztizálására használt tüdőfunkciós tesztek (PFT) kevésbé játszanak szerepet abban a döntésben, hogy az akut tünetek gyakorisága és súlyossága.

Óvintézkedések és szempontok

A Qvar alkalmazásának egyetlen abszolút ellenjavallata a beklometazonra vagy a termék bármely más összetevőjére ismert allergia.

Vannak azonban olyan egyéb feltételek, amelyek között a Qvar alkalmazása kockázatot jelenthet, amelyeket figyelembe kell venni:

• Szembetegségek: A kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása növelheti a glaukóma és a szürkehályog kockázatát. Klinikai megítélést kell alkalmazni, amikor a Qvar-t már látási problémákkal küzdő embereknek írják fel.
• Osteopenia: A kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása növelheti az osteopenia (csontvesztés) kockázatát. Óvatosan kell eljárni, amikor a Qvar-ot osteoporosisban szenvedő betegeknél írják fel. A kisgyermekeket is ellenőrizni kell, mivel a Qvar mérsékelten ugyan, de károsíthatja a növekedést.
• Gyermekkori fertőzések: Mivel a kortikoszteroidok elnyomják az immunrendszert, a Qvar-t óvatosan kell alkalmazni olyan gyermekeknél, akiket még nem immunizáltak bárányhimlő vagy kanyaró ellen.
• Tuberkulózis: Előfordulhat, hogy aktív tuberkulózisban szenvedő embereknél kerülni kell a Qvar-ot, és más aktív gombás, bakteriális, parazita vagy vírusos fertőzésben szenvedőknél óvatosan kell alkalmazni.
• Orális szteroidok használata: A Qvar-t néhány hónapig el kell kerülni, miután a szisztémás szteroidokat, például a prednizont abbahagyták. A szisztémás szteroidok ugyanis elnyomják a HPA-tengelynek nevezett szervek triádját, amelyek sok testfunkciót szabályoznak. Ha a Qvar-t túl gyorsan vezetik be, ez lelassíthatja a HPA-tengely helyreállítását és növelheti a potenciálisan életveszélyes mellékvese-válság kockázatát. .
• Immunszuppresszió: Mivel a Qvar elnyomja az immunrendszert, elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akik előrehaladott vagy nem kezelt HIV-fertőzésben szenvednek, rákos kemoterápiában részesülnek, vagy szervátültetett betegeknél, akik egész életen át tartó immunszuppresszív gyógyszerekre támaszkodnak a szerv kilökődésének megakadályozásában. Ellenjavallt azonban, ha az ember immunrendszere azszigorúanveszélyeztetett.

A Qvar egy C kategóriájú terhességi gyógyszer, vagyis állatkísérletek során megfigyelték a magzat károsodásának lehetőségét, de emberen nem állnak rendelkezésre jól kontrollált vizsgálatok. A C kategóriájú gyógyszereknél a károsodás kockázatát alacsonynak tartják, de nem zárható ki.

Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával a Qvar alkalmazása előtt, hogy teljes mértékben megértse az előnyöket és kockázatokat.

Adagolás

A Qvar Redihaler 40 mikrogramm (mcg) és 80 mikrogramm adagolt inhalátor (MDI) formájában kapható. Minden 10,6 g (g) tartály 120 adagot tartalmaz.

Általános szabályként mindig az orvos által előírt legalacsonyabb dózist kell alkalmazni, amely képes elérni az asztma tüneteinek kezelését. Ha a kezdő adag a kellőnél alacsonyabb kontrollt biztosít, akkor a dózis fokozatosan növelhető az irányításuk alatt.

A Qvar hatékonysága érdekében minden nap kétszer kell bevenni, függetlenül attól, hogy tüneteket észlel-e.

Az ajánlott Qvar adagolás koronként változik:

• Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: Kezdje 40-80 mcg-os adaggal naponta kétszer, nagyjából 12 órás különbséggel. Ha a tünetek két hét elteltével sem javulnak, az adag naponta kétszer maximum 320 mcg-ig növelhető.
• 4-11 éves gyermekek: Kezdje naponta kétszer 40 mcg-vel, nagyjából 12 órás különbséggel. Ha a tünetek nem javulnak két hét múlva, akkor napi kétszer 80 mcg-ra nőnek. Soha ne használjon 80 mcg-nál többet naponta kétszer.

Módosítások

Az enyhe, tartósan asztmás embereknek nem feltétlenül kell minden nap inhalációs kortikoszteroidot használniuk az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) által 2020 decemberében kiadott, az asztmára vonatkozó frissített iránymutatások szerint. Az ICS használatára vonatkozó ajánlások kétféle megközelítést kínálnak: napi Az ICS kontroller gyógyszerként, valamint egy rövid hatású béta-agonista (SABA) mentési beavatkozásként vagy szakaszos alkalmazásként, amelyet az NIH "ICS átmeneti alkalmazásaként határoz meg az asztma súlyosbodására adott válaszként asztmában szenvedő egyénnél, aki nem szed Az ICS kontroll terápiája rendszeresen. "

Ez azt jelenti, hogy asztmás roham esetén SABA-t és ICS-t kell alkalmazni. Ez a stratégia megfelelő a 12 éves és idősebb emberek számára, és csak orvosi szakember irányításával alkalmazható. Ne változtassa meg a kontroller inhalátor használatának módját anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Azoknál az embereknél, akik egy másik inhalációs szteroidról Qvarra váltanak, nagyobb kezdő adagra lehet szükségük, mint azoknak, akik először használják a Qvar-ot. Kezelőorvosa a kezelési előzmények és a jelenlegi tünetek alapján javasolja a megfelelő adagot.

Hogyan kell bevenni és tárolni

A Qvar Redihaler számos előnnyel rendelkezik az aeroszolos inhalátorokhoz képest, amelyek hidrogén-fluor-alkán (HFA) hajtóanyagot használnak, és hagyományos MDI-k, amelyek klór-fluor-szénhidrogén (CFC) hajtóanyagot használnak.

Légzéssel működtetett adagolt inhalátorként a Qvar nem igényli az alapozást és a kéz-lélegzet koordinációt sem. Nem kell megráznia a tartályt, és nincs egyetlen gomb sem ahhoz, hogy megnyomja a gyógyszert. Nincs szükség távtartóra, ezért nem használható.

Ennek a saját tervezésű kialakításnak a könnyű használata valójában az ösztönözte a Qvar Redihaler bevezetését az eredeti Qvar inhalátor helyettesítésére. Mindkét termék ugyanazokat a hatóanyagokat használta azonos mennyiségben - csak a szállítás módja változott.

A Qvar Redihaler segítségével a dózist pontosan megmérik, amikor kinyitja és becsukja a csuklós szájfedél fedelét. A fedél minden egyes kattintásával az adagszámláló megjeleníti a fennmaradó adagok számát.

Qvar Redihaler használata:

1. A tartályt függőlegesen tartva nyissa ki a csuklós szájfedelet. Ne rázza fel a tartályt, mert ez befolyásolhatja az adagot.
2. A tüdő kiürítéséhez teljesen lélegezzen ki.
3. Helyezze a szájrészt a szájába, és zárja be az ajkait, hogy pecsétet képezzen.
4. Teljesen lélegezzen be.
5. Tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig, majd lélegezze ki.
6. A következő adag méréséhez kattintson a szájfedél fedelére. Ismételje meg a 2–5. Lépéseket.
7. Ha a szájrész tisztítását igényli, finoman törölje le egy törlőkendővel vagy ruhával.
8. Ha elkészült, kattintson a szájrészre teljesen.
9. Öblítse le a száját vízzel, hogy megtisztítsa a gyógyszer maradványait.

A Qvar leginkább 77 ° F-on tárolható, de általában 59 és 86 ° F közötti hőmérsékleten stabil.

A készülék nyomás alatt van, ezért ne szúrja, égesse el és ne tegye ki 120 F fölötti hőmérsékletnek.

Ne mossa vagy merítse a tartályt, mert ez szivárgást okozhat.

Soha ne használja a Qvar lejárati idejét. Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Mellékhatások

Míg a Qvar általában jól tolerálható, a használatához néhány mellékhatás társul. A legtöbb összehasonlítható azzal, amit más inhalációs szteroidokkal tapasztalna, és idővel általában csökken.

Ha a mellékhatások tartósak vagy súlyosbodnak, tájékoztassa erről orvosát.

Gyakori

A Qvar Redihaler leggyakoribb mellékhatásai:

• Fejfájás
• Torokirritáció
• Orrfolyás
• Tüsszentés
• Hidegszerű tünetek
• Szinusz fertőzés
• Felső légúti fertőzés
• Orális candidiasis (rigó)
• Hányás

A szájpenész kockázata megnő, ha a Qvar alkalmazása után nem mossa meg a száját. Ha rigó alakul ki, előfordulhat, hogy ideiglenesen le kell állítania a gyógyszert, amíg a fertőzés meg nem szűnik. Emiatt vagy bármilyen más okból ne hagyja abba a Qvar szedését, vagy állítsa be az adagot anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Szigorú

Ritkábban ismert, hogy a Qvar súlyos mellékhatásokat okoz, beleértve a légzési problémákat, az allergiát és a mellékvese diszfunkcióját. A sürgősségi orvosi ellátást igénylő események közül:

• A paradox hörgőgörcs váratlan reakció egy belélegzett kortikoszteroidra, amelyben a hörgőszűkület (a légutak szűkülete) inkább nő, mint csökken. Amikor ez bekövetkezik, szinte mindig orvosi vészhelyzetről van szó.
• Az anafilaxia súlyos, az egész testet érintő allergia, amely percek vagy órák alatt jelentkezhet a Qvar bevételét követően. Kezelés nélkül az anafilaxia sokkhoz, kómához, szív- vagy légzési elégtelenséghez és halálhoz vezethet.
• A mellékvese válsága akkor fordul elő, amikor a mellékvesék nem képesek elegendő kortizolt termelni a test működésének szabályozásához. Míg a mellékvese-elégtelenség (AI) nem ritka az inhalációs szteroidhasználók körében - és a gyermekek akár 9,3% -át is érintheti), nagyon komolyra fordulhat, ha a kortizol túl alacsonyra csökken, ami sokkhoz és esetleg halálhoz vezethet.

• Nehéz légzés
• Légszomj
• Zihálás belégzéskor és kilégzéskor
• Tartós köhögés
• Mellkasi fájdalom
• Könnyedség
• Képtelenség beszélni
• Képtelenség mentő inhalátorral enyhíteni a tüneteket

• Csalánkiütés vagy kiütés
• Gyors szívverés
• Szédülés vagy szédülés
• Zavar
• Ájulás
• Légszomj
• Zihálás
• Az arc, a száj vagy a torok duzzanata

• Hasi vagy oldalsó fájdalom
• Szédülés vagy szédülés
• Fáradtság
• Fejfájás
• Magas láz
• Étvágytalanság
• Hányinger és hányás
• Zavar
• Bőséges izzadás az arcon vagy a tenyéren
• Gyors pulzus
• Gyors légzés

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

Mivel a Qvar-t inhalációval adják be, kevésbé valószínű, hogy az orális vagy injektált szteroidokhoz hasonló típusú gyógyszerkölcsönhatásokat okoz. A gyártó nem azonosított semmilyen figyelemre méltó kölcsönhatást a forgalomba hozatal előtti kutatás során.

Mivel a Qvar immunszuppresszív hatással bír, felerősítheti a kemoterápiában használt szervi transzplantált betegek és más egészségügyi állapotok immunszuppresszánsainak hatását. Ezek a következők:

• Aldesleukin
• Azasan (azatioprin)
• Ciszplatin
• Ciklosporin
• Simulect (baziliximab)
• Taxol (paklitaxel)
• Zinbryta (daclizumab)

Ha kemoterápiát, HIV-terápiát vagy bármilyen immunszuppresszív gyógyszert szed, értesítse a felíró orvost, hogy figyelemmel kísérhesse a mellékhatásokat. Ez magában foglalhat rutinszerű vérvizsgálatokat, amelyeket általában az elfojtott egyének immunfunkciójának megfigyelésére használnak.

A gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, kiegészítő, gyógynövényes vagy szabadidős gyógyszerekről.