A Monovisc egy egyszeri injekciós viszkoszupplement, amelyet osteoarthritis által érintett térdízületek kezelésére használnak. Ez egy intraartikuláris injekció, vagyis az érintett ízületbe fecskendezik be. A Monovisc-t az Anika Therapeutics, Inc. fejlesztette ki, és 2014. február 25-én megkapta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal forgalomba hozatali engedélyét. A Monovisc-ot a DePuy Synthes, a Mitek Sports Medicine forgalmazza az Anikával kötött licencszerződés alapján.
Stephen Smith / Photographer's Choice RF / Getty ImagesA Monovisc-ben található hialuronán (a glikozaminoglikán család komplex cukora) egy nagy molekulatömegű, ultratiszta származéka a természetes hialuronánnak, amely nem állati eredetű. A hialuronán baktériumsejtekből származik és keresztkötésben van egy saját oldattal. A Monovisc összehasonlítható dózist szállít az Orthovisc-hoz, az Anika Therapeutics másik viszkozupplementumához, de az Orthovisc-ot három injekció sorozatában adják be, nem pedig egyetlen injekciót.
Jelzések
A Monovisc a térdízület osteoarthritisének kezelésére javallt olyan betegeknél, akiknek konzervatív kezelése sikertelen volt, például nem gyógyszeres és nem narkotikus fájdalomcsillapítók (pl. Acetaminofen). A térd osteoarthritisének elsődleges jellemzője a porc károsodása, amely jelentős fájdalmat és korlátozott mozgástartományt okoz az érintett ízületben. Osteoartritisz esetén a szinoviális folyadéknál is vannak rendellenességek. A szinoviális folyadék rendesen keni az ízületet, lehetővé téve a súrlódásmentes mozgást. A viszkózus kiegészítők, például a Monovisc és más, korábban jóváhagyott anyagok viszkózus, kenő tulajdonságokat adnak vissza az illesztésbe.
Fontos megjegyezni, hogy az Amerikai Reumatológiai Főiskola és az Arthritis Alapítvány feltételesen javasolja a viszkózus kiegészítést a térdízületi gyulladás és a carpometacarpalis (CMC) ízületi gyulladás esetén (ahol a hüvelykujj alapja találkozik a kezével), és határozottan javasolja az ilyen injekciókat csípő esetén ízületi gyulladás.
Tanulmányi eredmények
Az Anika Therapeutics szerint egy randomizált, kontrollált, kettős-vak klinikai vizsgálat biztonságossági és hatékonysági adatai az Egyesült Államokban és Kanadában 31 központban végzett 369 térdízületi osteoarthritisben szenvedő résztvevő bevonásával, az FDA jóváhagyásának alapját képezték. A résztvevőket véletlenszerűen Monovisc vagy fiziológiás sóoldat injekcióval jelölték (a kontroll). A WOMAC (a Western Ontario és a McMaster Universities Osteoarthritis Index) segítségével értékelték az ízületi fájdalom javulását, különös tekintettel a Monovisc-betegekre, akik 12 héten keresztül nagyobb javulást értek el WOMAC-pontszámukban, mint a kontroll betegek. Az elemzés biztonsági része "rendkívül alacsony mellékhatásokat" tárt fel, és nem jelentett súlyos mellékhatásokat a Monovisc alkalmazása során.
Egyéb viszkózus kiegészítők
Az első viszkozitó kiegészítést 1997-ben hagyták jóvá. Jelenleg öt másik viszkoszuppliment van, amelyek többségéhez injekciósorozatokra van szükség, nem pedig egyetlen injekcióra.
- Hyalgan
- Synvisc és Synvisc-One (csirkefésűkből készült egyszeri injekció)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
A viszkozitás-kiegészítés hatékonysága
2012-ben aBelgyógyászati évkönyvekarra a következtetésre jutott, hogy a viszkoszupplementáció hatástalan és kockázatos. A jelentés megállapította, hogy a viszkoszupplementáció lényegtelenül csökkenti a fájdalmat, miközben potenciálisan növeli a fellángolások és a nemkívánatos események kockázatát. Ez a következtetés 89 randomizált vizsgálat meta-elemzésén alapult, több mint 12 000 térdízületi osteoarthritises beteg bevonásával.
Az Amerikai Ortopéd Orvosi Akadémia ugyanakkor kijelenti, hogy "A viszkozi kiegészítés hasznos lehet azok számára, akiknek az ízületi gyulladása nem reagál az alapvető kezelésekre. A leghatékonyabb, ha az ízületi gyulladás a korai szakaszában van (enyhe vagy közepesen súlyos). Néhány beteg fájdalmat érezhet az injekció beadásának helyén, és időnként az injekciók fokozott duzzanatot eredményeznek. A viszkoszupplementáció után több hétig is eltarthat, amíg javulást észlelünk. Nem minden betegnél jelentkezik a fájdalom enyhülése. Ha az injekciók hatékonyak, akkor egy idő után megismételhetők, általában 6 hónap. A viszkozium-kiegészítés hosszú távú hatékonysága még nem ismert, és a kutatás ezen a területen folytatódik. "
.jpg)
