fotografixx / Getty Images
Key Takeaways
- A Pfizer, a Moderna és az AstraZeneca vakcinák szerkezeti felépítése miatt a hőmérséklet szempontjából eltérő tárolási követelmények vannak.
- A Pfizer vakcinát hideg -70 ° C-on kell tartani, míg a Moderna és az AstraZeneca vakcinákat kissé melegebben lehet tartani.
- A szakértők arra számítanak, hogy a Pfizer vakcina nehéz tárolási követelményei kihívást jelentenek a terjesztés során.
Két és fél héten belül három nagy néven működő gyógyszergyár - a Pfizer (együttműködik a BioNTech-szel), a Moderna és az AstraZeneca - életképes COVID-19 oltóanyag-jelölteket állított elő egy olyan fejlesztés során, amely potenciálisan jelzi a világjárvány végének kezdetét. .
A Pfizer és a Moderna vakcina jelöltjei decemberben megkapták az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyt (EUA), és körülbelül kilenc hónappal azután alkalmazzák őket, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) hivatalosan a COVID-19-et globális nyilvánosságnak nyilvánította egészségügyi válság - a világtörténelem leggyorsabb átfutási ideje. Az AstraZeneca arra is készül, hogy kérjen EUA-t, amint az elkövetkező hetekben további vizsgálati adatok állnak rendelkezésre.
Elvitel
Az előző rekordernek, a mumpsz vakcinának több mint négyszer annyi idő kellett a napvilágra.
De az FDA engedélyének megszerzése csak az első azon akadályok közül, amelyekkel a vállalatok szembesülnek a célig tartó versenyben. A Pfizer vakcina, amelynek munkaneve BNT162b2, szigorú tárolási követelményekkel rendelkezik, ami megnehezítheti a nagy adagok országos elosztását.
A BNT162b2-t szokatlanul hidegen kell tartani - mint például mínusz 70 Celsius-fok (mínusz 94 F), vagy mínusz 80 és mínusz 60 C közötti (mínusz 112 és mínusz 76 F) tartományban. Ez hűvösebb, mint egy téli nap az Antarktiszon. Ezzel szemben Sheila Keating, PhD, a Kaliforniai Egyetem, a San Francisco-i Orvostudományi Egyetem laboratóriumi orvostudományi docense szerint a szezonális influenza elleni oltást viszonylag meleg 4 ° C-on vagy 39,2 ° F-on kell tartani.
Mit jelent ez az Ön számára
A jóváhagyott vagy engedélyezett COVID-19 vakcinák eltérő hőmérsékleti tárolási követelményei befolyásolhatják, hogy mely vakcinák lesznek a későbbiekben Ön számára könnyen hozzáférhetők. De sok olyan oltás áll rendelkezésre, amelyek eltérő szintű követelményekkel rendelkeznek.
Hogyan teljesülnek ezek a tárolási igények?
Keating arra számít, hogy ezek a követelmények jelentősen megnehezítik a BNT162b2 eloszlását. Az oltás hatékonyságának biztosítása érdekében Keating szerint az embereket „központosított helyeken, mínusz 80 Celsius fokos fagyasztókhoz hozzáférve” vagy szárazjéges edényekben kell beoltani.
De ez a berendezés önmagában is magas karbantartást igényel. A szárazjégtartályokat „rendszeresen fel kell tölteni, és a szárazjégellátást nehéz fenntartani” - mondja Keating.
A Pfizer megelőzte a BNT162b2 tervezésének kritikáját azáltal, hogy kifejezetten az oltóanyagra szabott tárolóegységeket fejlesztett és gyártott. Nagyjából egy bőrönd méretűek, ezek az egységek legalább 975 adagot képesek szállítani, és elegendő szárazjéggel vannak tele, hogy „még egyszer feltöltsék” - Jessica Atwell, PhD, a globális járványügyi és ellenőrzési osztály tudós asszisztense az osztályon a Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Iskolában a nemzetközi egészségügy, mondja Verywell.
Azonban nem lesz megvalósítható, hogy világszerte szállítsák őket.
"Ez egy olyan magas jövedelmű országokban, mint az Egyesült Államok, egy dolog" - mondja Atwell. "Ezt megpróbálja megtenni a világ alacsony és közepes jövedelmű országaiban, ahol még normális 2–8 fokos, hűtőszekrényhez hasonló hőmérséklet is van, nagyon nehéz lehet a világ számos részén. Tehát mindenképpen megvalósítási kihívás. ”
Talán a legnagyobb akadálya annak az oltóanyagnak az elterjedése előtt, amelyet olyan hidegben kell tartani, mint a BNT162b2: Nincs rá precedens. "Jelenleg nem használunk egyetlen olyan oltóanyagot sem, amely mínusz 70 fokos tárolást igényelne" - mondja Atwell.
Hogyan halmozódik fel a versenytársaival a BNT162b2?
Összehasonlításképpen: a BNT162b2 vetélytársai - a Moderna vakcina, az mRNS-1273 és az AstraZeneca vakcina, AZD1222 - alacsonyabb karbantartást igényelnek. Az mRNS-1273 vakcinát körülbelül mínusz 20 ° C-on (mínusz 4 F, a szokásos fagyasztó hőmérsékletének körüli hőmérsékleten), vagy mínusz 25 és mínusz 15 C (-minusz 13 és 5 F) között kell tartani, míg az AZD1222 2 és 8 C közötti hőmérsékleten (36 és 46 F között) kell tartani, a szokásos hűtőszekrény hőmérséklete körül.
Viszonylag enyhébb tárolási követelményeik azt jelentik, hogy valószínűleg lábuk lesz a BNT162b2-n. Az AZD1222 „sok helyen lényegesen könnyebben elérhető lesz” - mondja Keating, bár az mRNS-1273 „kezelése sem túl nehéz”.
"[Úgy gondolom], hogy az AstraZeneca vakcina alkalmasabb lehet a világ különböző részein történő alkalmazásra" - mondja Atwell. "Ez határozottan jobban megfelel a már rendelkezésre álló és az egész világon használt vakcináknak [mint a BNT162b2 és az mRNS-1273]. a világ."
Miért kell ezeket az oltásokat különböző hőmérsékleten tárolni?
Ezen vakcinák tárolási hőmérsékleti követelményeinek radikális különbsége a saját tervezésükkel függ össze. A BNT162b2 és az mRNS-1273 egyaránt messenger RNS (mRNS) vakcinák, vagyis virális genetikai anyagok fragmenseinek felhasználásával készültek.
Lényegében Atwell szerint az mRNS-vakcinák „lipid nanorészecskék, amelyek a messenger RNS-t beágyazják”, és stabilizáló hatásúak. A tárolási hőmérsékleti követelmények 50 ° C-os változását a „lipid nanorészecskék olyan fajtájának tulajdonítja, amely befogadja az mRNS-t”.
Az AZD1222-et viszont Keating „vírus-vektoros vakcinának” nevezi, vagyis azt úgy állították elő, hogy a koronavírus fehérjéit egy másik, ártalmatlan vírushoz, például egy adenovírushoz kötötte. Általában az Atwell szerint az mRNS kevésbé stabil - vagy kevésbé toleráns a hőmérséklet-tartománynak -, mint a vírusok vagy a vírusrészecskék, ez magyarázza a tárolási hőmérséklet követelményeinek különbségét.
Hideg hőmérsékletre van szükség, mondja Atwell, hogy megakadályozzák az mRNS vakcinák lebomlását, bár úgy véli, hogy mind a Pfizer, mind a Moderna jelenleg végez stabilitási teszteket annak megállapítására, hogy vakcináik képesek-e elviselni a magasabb hőmérsékleteket.
"Úgy gondolom, hogy az elmúlt évben rengeteg igazán lenyűgöző újítás történt a problémák megoldása terén" - mondja Atwell, és a Pfizer tárolóegységeit említi. "Tehát úgy gondolom, hogy továbbra is innováció lesz az űrben, és hogy képesek lehetünk új megoldásokat találni ezekre a problémákra, de ez biztosan trükkös lesz."
Az első COVID-19 vakcinajelölt, aki sürgősségi felhasználásra engedélyt kapott az FDA-tól, a Pfizer-BioNTech BNT162b2-je volt december 11-én, majd a Moderna mRNS-1273 december 18-án következett be. Mindkét oltóanyag forgalmazása megkezdődött az Egyesült Államokban.
Az Atwell szerint a BNT162b2 és az mRNS-1273 az elterjedési kihívások ellenére új határt jelent a vakcina fejlesztésében, mint az első ember számára beadott mRNS vakcinák. Egy ezüst bélés a világjárványhoz: tudományos áttörés évtizedek alatt.
COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.
-hearing-tests.jpg)
