electroCore
Key Takeaways
- A gammaCore Sapphire CV, egy nem invazív vagus idegstimulátor (VNS), növelheti a légáramlást a COVID-19 betegeknél.
- Az eszköz vészhelyzeti használatra vonatkozó engedélyt kapott az FDA-tól.
- Csökkentheti a COVID-19-hez kapcsolódó gyulladásos citokin-vihart is.
Marshall Beddert, MD, FRCPC, egy kórházi szobában izolálták a COVID-19-el, amikor augusztusban megkapta a hívást. Peter Staats, orvos klinikus tudós és egy régi kolléga hívott bejelentkezni. Staatsnak fogalma sem volt arról, hogy Bedder megfertőződött a vírussal, vagy hogy oxigén, szteroidok és egyéb gyógyszerek ellenére súlyos légszomjjal küzdött. vírusellenes szerek. Tehát teljesen véletlen volt, hogy a Staats által közösen kitalált kezelés, a gammaCore Sapphire CV, éppen sürgősségi engedélyt (EUA) kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) COVID-19 és csökkent légáramlású betegek kezelésére. Staats azonnal küldött egy barátjának egy készüléket.
Másnap Bedder vette a kicsi, kézi vagus idegstimulátort (VNS), és a nyakára helyezte. Bámulta az ujján lévő pulzus-oximétert, villogó számai 91-es vér oxigénszintet mutattak - meglehetősen alacsony szám, figyelembe véve a kiegészítő oxigén mennyiségét. Azt mondja, rettegve figyelte, ahogy ez a szám perceken belül 95-re emelkedett. A diagnózisa óta először tudott lélegezni Bedder. Három nap múlva elbocsátották a kórházból.
A normál oxigéntelítettségi szint 95% és 100% között mozog.
Bedder az eszköz életének megmentését tartja jóvá.
"Amikor bemész a kórházba, és azt mondják, hogy kétoldalú COVID tüdőgyulladásod van, és oxigént adnak neked, és semmi sem segít, ez nagyon aggasztó" - mondja a Wellwellnek Bedder, a Georgia Orvosi Főiskola klinikai docense. . „Úgy gondolom, hogy a gammaCore nagyon fontos része volt a COVID-ből való kilábalásom sikerének. Nem csak jobban éreztem magam, de a statisztikám ilyen felemelkedése is nagy reményt adott, és csak észbontó volt. Ez teljesen enyhítette a szorongásomat.
A gammaCore Sapphire CV-t júliusban kapták meg az EUA-val azoknál a betegeknél, akiknek gyanúja vagy igazoltsága van a COVID-19-re, akik asztmával összefüggő dyspnoában (légszomjban) szenvednek és csökkent a légáramlásuk. Használható otthon vagy egészségügyi környezetben. A vagus idegstimuláció előnyei azonban messze túlmutatnak a lélegzeten és a COVID-19 akut fázisán is. A kutatások azt mutatják, hogy a VNS-kezelés szinte minden szervet érinthet, megkönnyítve a szisztémásabb és / vagy hosszú távú COVID-19 tüneteket.
VNS és COVID-19
A gammaCore Sapphire CV elektromos stimulációt küld a vagus idegbe, amely a test parancsnoki központjaként szolgál, és döntő szerepet játszik a jelek szabályozásában az egész testben.
Mi a vagus ideg?
A vagus ideg, más néven vándor ideg, eltér az agy két területétől, és a test több szervén átterjed, beleértve a szívet, a gyomrot, a nyelőcsövet, a gégét, a garatot és a beleket. Szabályozza testünk „pihenés és emésztés” képességét, és létfontosságú szerepet játszik a „harc vagy menekülés” válaszunkban. Ez egyben a nyelés, a beszéd, az emésztés, a vérnyomás és egyebek kulcsfontosságú eleme - így testünk egyik legkiemelkedőbb idege.
Staats, az Országos Gerinc- és Fájdalomközpontok főorvosa, valamint a készülék mögött álló vállalat, az electroCore társalapítója és főorvosa elmondta Verywellnek, hogy a gammaCore-t eredetileg asztmás betegek számára fejlesztették ki és tanulmányozták. Ezért javasolta azonnal a COVID-19 kezelésben való alkalmazását, amikor New York-ban tavaly télen hiányzott a lélegeztetőgép.
„Akkor három dolgot tudtam: tudtam, hogy kifogynak a lélegeztetőgépek, tudtam, hogy ez a vírus teljesen keresztül fog hatolni az országon, és tudtam, hogy már bizonyítottuk, hogy készülékünkkel biztonságosan javíthatunk a légzésen, - mondja Staats.
Staats, aki az észak-amerikai neuromodulációs társaság korábbi elnöke, hozzáteszi, hogy ennek az eszköznek a legnagyobb előnye az lehet, hogy megállítja a súlyos COVID-19 esetekben tapasztalt citokin-vihart. A citokin-viharban az ember immunrendszere úgy reagál a vírusra, hogy túlhajtást hajt végre, és gyulladásos molekulák áramát küldi ki, amelyek állapotromláshoz, szervkárosodáshoz vagy halálhoz vezethetnek.
- Kiderült, hogy a testednek meg kell tanulnia felismerni és leküzdeni ezeket az idegen betolakodókat, és ennek módja gyulladásos válasz útján történik. Néha azonban ez elromolhat "- mondja Staats." Gondolj egy mogyoróallergiás gyerekre: Adhatsz mogyorót száz embernek, és semmi sem történhet, de ha rossz embernek adod, akkor ez hihetetlenül robusztus lesz. válasz."
Staats azt mondja, hogy mivel testünk képes létrehozni ezt a reakciót, rendelkeznie kell egy mechanizmussal is, amely csillapítja azt, amit a vagus idegbe koppintás tehet. A vagus ideg a lépig vezet le, ahol gyulladásos mediátorok keletkeznek. A vagus ideg stimulálásával blokkolhatja e gyulladásgátló citokinek termelését, mondja Staats.
Nem ő javasolja ezt először. Egy 2016-os tanulmány kimutatta, hogy a vagus ideg stimulálása szabályozhatja a gyulladásgátló citokinek termelését rheumatoid arthritisben (RA), gyulladásos alapú autoimmun betegségben szenvedő betegeknél. A kutatók ezt egy nyaki műtéti implantátum segítségével érték el, amely elektromos készteti és elfojtja az RA-val összefüggő gyulladást. Staats és az electroCore munkatársai azonban elsőként hoztak létre egy nem invazív eszközt, amely műtét nélkül képes befolyásolni az idegek elektromos nyelvét.
"A gammaCore modulálja a fájdalomban részt vevő neurotranszmittereket, és módosítja a paraszimpatikus és a szimpatikus aktivitás arányát" - mondja Staats. „Miután megemelte ezeket az emelkedett citokineket, fájdalmai és problémái lehetnek a véráramlásban és a véralvadásban. Ha tartós gyulladás van, [az eszköz] képes lehet segíteni az emberek által észlelt néhány tüneten, javíthatja életminőségét, sőt megváltoztathatja a betegség irányát és lefolyását. "
Az eszköz használata
Az FDA sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyezési levele szerint a felhasználó a gammaCore Sapphire CV-t a vagus idegre helyezi úgy, hogy a mellékelt vezető gél felhordása után a nyak oldalán lévő bőrhöz tartja. Mindegyik kezelés két perc hosszú.
A betegek naponta több kezelést kaphatnak / adhatnak be maguknak; a készülék úgy van programozva, hogy 24 órán belül akár 30 ingerlést is lehetővé tegyen. Az FDA szerint azonban naponta több mint 24 ingerlést nem értékeltek kontrollált klinikai vizsgálatokban.
Bedder szerint naponta néhányszor használta a gammaCore Sapphire önéletrajzot, amikor úgy érezte, hogy körülbelül egy hétig küzd a lélegzéssel.
A hosszú távú COVID-19 kezelési lehetőségei
A COVID-19 előtt az electroCore erőfeszítéseket az eszköz gammaCore Sapphire nevű változatára összpontosított (nem CV, amely a "koronavírust" jelenti), amely csökkenti és megakadályozza a migrén és a klaszteres fejfájás okozta fájdalmat. Míg mind a gammaCore Sapphire, mind a gammaCore Sapphire CV azonos frekvenciákon és azonos számú impulzuson működik, az előbbi programozható egy-három év használatra, míg az utóbbi csak három hónapos használatra programozható. Utána meghal. Staats szerint a három hónapos határidő az FDA elszámolásának esete volt.
"Az FDA meg akarta tudni szüntetni az engedélyt, amikor a járvány véget ér" - mondja Staats.
Ennek ellenére akár három hónapos használat is előnyös lehet néhány olyan hosszú távú COVID-19-ben szenvedő beteg számára, akik a vírus kitörését követő hetekben nem képesek minden tünetüket leadni.
Staats úgy véli, hogy a citokin-vihar legalább részben felelős lehet azoknak a betegek tüneteinek, akiknél hosszú távon kialakul a COVID-19 ("hosszú távú szállítmányozók").
"A hosszú távú autókkal kapcsolatos hipotézisem az, hogy ha a tested ki van téve a COVID-19-nek, akkor tartós krónikus fertőzésed lehet, és ez a citokinek által is megnyilvánulhat" - mondja. "Nem arról beszélek, hogy a vírus még mindig a véráramban, vagy pozitív antitestek tesztelése, de a citokinek folyamatos felszabadulása. "
Más szavakkal, a hosszú távúak megtisztulhatnak a vírustól és annak antitestjeitől, de nem a vírus által okozott citokinek beáramlásától.
"Mivel a vagus idegstimuláció nagyjából csökkentheti a citokineket, csökkentheti a hosszú távú tüneteket" - mondja Staats. "Például sok hosszútávú személy panaszkodik fejfájásra, és óriási mennyiségű adat támasztja alá a gammaCore migrénes kezelését, így ez valójában az eredeti gammaCore eszköz címkézett használata. "
Mit jelent ez az Ön számára
A nyilvánosság hiánya ellenére egy kis kézi eszköz FDA-engedéllyel rendelkezik a COVID-19 tüneteinek kezelésére. A mögötte álló kutatók szerint nemcsak csökkentheti az akut tüneteket, például a légúti diszfunkciót, de a citokin-vihar csillapításával megelőzheti a hosszú távú mellékhatásokat.
A fejfájás és a poszttraumás stressz rendellenességével kapcsolatos korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a citokinek, például az Interleukin 6 és a Tumor Necrosis Factor-alfa emelkedik. Staats úgy véli, hogy ezek a gyulladáscsökkentő citokinek egyike a hosszú távú COVID-nek.
"Gyanítom, hogy egyes hosszútávú járműveknél folytatódhat a citokinek helyi emelkedése vagy az idegszövetek érzékenysége, amely fejfájást, gyomor-bélrendszeri tüneteket, fáradtságot, légúti tüneteket vagy neurológiai tüneteket, például agyi ködöt okoz" - mondja.
Minél korábban adják ezt az eszközt a kezelés során, annál jobb. A COVID-19 segítségével Staats szerint a gyulladás azonnali leállítása elengedhetetlen, és potenciálisan megakadályozhatja a vírus utáni szövődményeket. A 65 éves Bedder esetében több mint két hónap telt el a gyógyulása óta, és nem mutatott hosszú távú COVID-19 tüneteket.
Ügy készítése kézi kezelésre
Az FDA EUA-ja ellenére a gammaCore Sapphire CV nem tudta lekötni az orvosi és a média figyelmét, mint más kezelések - ideértve a lábadozó plazmát vagy a remdesivirt. Bedder szerint, aki Staats mellett megalapította az észak-amerikai neuromodulációs társaságot, ennek azonnal változtatnia kell.
"Úgy gondolom, hogy egy ilyen új kezelés esetén a kórházi rendszereknek meg kell vizsgálniuk, mert az egyes orvosoknak nehéz lehet megrendelniük és megkapniuk" - mondja Bedder. "Ennek minden kórházban ugyanúgy kell lennie, mint az oxigén. a szteroidok pedig. Ezeket az eszközöket a polcon kell tartania, legyen szó asztmásokról vagy COVID-19 betegekről. "
A készülék vény nélkül kapható, függetlenül attól, hogy otthon vagy egészségügyi intézményben használja-e, és a COVID-19 gyanús vagy megerősített eseteiben is használható. Staats szerint a legtöbb biztosítás fedezi.
„Ez valójában rengeteg pénzt takaríthat meg a [biztosítótársaságoknál], ha az embereket távol tartja az intenzív osztálytól, ahogyan én tettem; ez több tízezer dollárt takaríthat meg a rendszernek "- mondja Bedder.
Diana Berrent, a Survivor Corps alapítója, a COVID-19 túlélők legnagyobb alulról szerveződő mozgalma elmondta Verywellnek, hogy a gammaCore Sapphire önéletrajz óriási hatást gyakorolhat a saját magához hasonló COVID-19 hosszú távú fuvarozókra.
"Kifújja a fejem, hogy ez az eszköz nem kapott figyelmet - csak nemrég tudtam meg róla, és azt mondtam:" Biztosan van félreértés, ez nem létezhet, tudnék róla "- mondja. "Évtizedekkel ezelőtt Peter Staats megalapította a fájdalom osztályt a Johns Hopkins Egyetemen, és rengeteg tapasztalata van a neuromoduláció területén. Ezt fejlesztette ki, és ez valóban működik. A távolsági fuvarozók bármit keresnek, amit az emberek otthon használhatnak, és ez lehet. "
Időközben Staats és csapata több adatot gyűjt és különböző vizsgálatokat folytat a gammaCore hatékonyságáról a kellemetlen érzés enyhítésében többféle körülmények között.
"Nincs minden válaszom, de azt mondanám, hogy amikor ezt megnézem, feltűnő számomra, hogy a világon nem mindenki ismeri a gammaCore zafír önéletrajzot" - mondja Staats. "Ez a legjobban őrzött titok odakinn, és mindent megteszek, hogy ne titkoljam."
