GenScript Biotech
Key Takeaways
- Az FDA nemrégiben jóváhagyott egy új vérvizsgálatot, amely kimutatja azokat a semlegesítő antitesteket, amelyek megakadályozhatják a SARS-CoV-2 bejutását és megfertőzését az emberi sejtekbe.
- A tesztet a tudósok könnyebben használhatják, mivel nem igényel élő vírusmintát vagy magasan specializált laboratóriumi felszerelést, és egy-két óra alatt visszaadhatja az eredményeket.
- A semlegesítő antitestek tanulmányozása segíthet a jövőbeni oltójelöltek felmérésében és annak eldöntésében, hogy szükség lesz-e emlékeztető oltásra.
Mivel a megerősített koronavírus-esetek globális száma meghaladja az 50 milliót, és az Egyesült Államokban a COVID-19 kórházi kezelése minden idők csúcspontját eléri, a tudósok oltások és tesztek kifejlesztésén versenyeznek, amelyek többet tudhatnak meg a halálos vírusról. Egy közelmúltbeli példa egy antitest (szerológiai) tesztet tartalmaz, amely november 6-án, pénteken sürgősségi felhasználásra engedélyt (EUA) kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA).
A vérvizsgálatot a szingapúri Duke-NUS Medical School kutatói fejlesztették ki, és kiadták a GenScript USA Inc.-nek. Ez az első, amely a közelmúltbeli vagy korábbi SARS-CoV-2 - a COVID-19 okozó vírus - fertőzéséből származó semlegesítő antitesteket észleli. .
Mi az antitest teszt?
Az antitestvizsgálat olyan vérvizsgálat, amely specifikus antitesteket keres, amelyek a vérében található fehérjék, amelyek leküzdik a fertőzést.
Jelenleg több mint 50 egyéb szerológiai teszt van, amelyet az FDA is engedélyezett EUA-nak, de ezek a tesztek keresikkötésantitestek. Ez az új teszt, a cPass néven ismertsemlegesítőantitestek. Mi a különbség? Bontjuk le.
A kötő antitestek kötődnek a vírushoz, és nem szükségszerűen csökkentik a fertőzést.
A semlegesítő antitestek blokkolják a vírus bejutását és megfertőzését az emberi sejtekben.
„A semlegesítés nem jelenti a [SARS-CoV-2] megölését; ez a fertőzés megelőzését jelenti "- mondja a Verywellnek James Crawford, PhD, a Feinsteini Orvosi Kutatóintézetek professzora és a Northwell Health laboratóriumi szolgáltatásainak alelnöke.
Függetlenül attól, hogy semlegesítő vagy megkötő antitesteket keresnek-e, az antitesttesztek kimutatják, hogy valakinek volt-e korábban kitettsége a COVID-19-nek. Egyes szakértők szerint a semlegesítő antitestek felfedezése valakinek a vérében a betegség elleni potenciális immunitás jele lehet.
"A semlegesítő antitestek blokkolják a vírusba való bejutást, tehát az [immunitás] mutatói." - mondja a Verywellnek Dr. Gigi Gronvall, a Bloomberg Közegészségügyi Iskola Johns Hopkins Egészségbiztonsági Központjának tudományos főmunkatársa és docense. csak jelzik, és van-e egy olyan szint, amelyen tudjuk, hogy van védelem? Ezt még nem tudjuk, de ez a fajta teszt segít eljutni ezekhez a kérdésekhez. "
A cPass teszt megkönnyíti az ilyen típusú kérdések megválaszolását, részben annak egyszerűsített folyamata miatt. A cPass-ra összpontosító tanulmány előnyomata szerint az új teszt, amely helyettesítő vírus-semlegesítési teszt, képes a semlegesítő antitestek kimutatására anélkül, hogy „bármilyen élő vírust vagy sejtet kellene használni, és egy-két óra alatt kitölthető”. kutatás vagy klinikai laboratórium. Korábban a kutatóknak több napra volt szükségük egy speciális laboratóriumban, élő vírusminta felhasználásával - vagyis a tesztek sokkal magasabb szintű biokoncentrációt igényeltek a halálos kórokozók potenciális terjedésének megakadályozása érdekében.
"Tudósként azt gondolom, hogy ez értékes vizsgálat lesz a kezünkben, és feltérképezem, mit tanulhatunk a sokféle populációról, hogy aztán oltást kapjunk" - mondja Crawford. "Az elvárás az, hogy képesek legyünk mérje meg a semlegesítő antitesteket, és ez sokkal egyszerűbb vizsgálat, mint egy élő víruskultúra vizsgálat elvégzése. "
COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.
Meddig tarthat a semlegesítő antitestek a testben?
Annak ellenére, hogy a tanulmányok folyamatosan ellentmondásos információkat nyújtanak arról, hogy az antitestek mennyi ideig maradhatnak rendszerünkben, Gronvall szerint az embereknek nem szabad túlságosan lógniuk egy számtól, mert a vírussal kapcsolatos információk az idő múlásával megváltoznak. Egy vírus esetében azt mondja, hogy az antitestszint általában a fertőzés után két-három hónappal tetőzik, majd az idő múlásával fokozatosan csökken.
"Az [antitestszint] csökken, de ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy ezzel vége az immunitásnak" - mondja Gronvall. „Az immunrendszere nagyon bonyolult. Vannak ezek az úgynevezett memória sejtek, így annak ellenére, hogy az antitestek szintje csökken, az immunrendszernek van némi memóriája, és a vírussal való ismételt érintkezéskor fellendülhet. "
Mit jelent ez az Ön számára
Az első fajta antitest teszt engedélyezése jó hír azoknak a kutatóknak, akik további tanulmányokat kívánnak folytatni arról, hogy a vírus-semlegesítő antitestek hogyan működhetnek együtt az immunrendszerrel a fertőzés leküzdésében. Ez segíthet az oltóanyag-fejlesztőknek abban is, hogy teszteljék, mennyire jól teljesítenek gyógyszereik az idő múlásával, és hogy szükség lesz-e emlékeztető típusú lövésre.
A semlegesítő antitest teszt segíthet az oltóanyag teljesítményének felmérésében
A semlegesítő antitestek mérése az embereknél az oltás után jobban megismerheti a tudósok számára, hogy az oltóanyag-jelöltek hogyan tartják ki magukat az idő múlásával. A vizsgálatok már megmutatták az olyan oltóanyagok kifejlesztésének potenciális értékét, amelyek magas szintű semlegesítő antitesteket indukálnak, ami a cPass-t fontos eszközzé teheti hatékonyságuk értékelésében.
„Amint az oltásokat emberek millióinak kezdenek beadni, felmerül a kérdés, hogy tesztelünk-e embereket, hogy kiderüljön, valóban védettek-e? Crawford azt mondja. "A védelem érdekében meg kell mérni a semlegesítő antitesteket, nem pedig bármely régi antitestet."
Gronvall hozzáteszi, hogy érdekelne további tanulmányokat, amelyek az neutralizáló antitestszinteket értékelik az idő múlásával. Így, amikor a szint elkerülhetetlenül csökken, a kutatók megérzik, hogy elfogadhatatlanul alacsonyak-e, és szükség van-e újraoltásra.
Bár nem világos, hogy a cPass-ot hamarosan használják-e az orvosi rendelőben, az FDA egyértelműen kijelentette, hogy csak azért, mert valakinek vannak semlegesítő antitestjei, ez nem jelenti azt, hogy immunis a COVID-19 iránt.
"A betegeknek nem szabad úgy értelmezniük az eredményeket, hogy azt mondják nekik, hogy immunisak, vagy bármilyen szintű immunitásuk van a vírustól" - mondta Tim Stenzel, PhD, az FDA In vitro Diagnosztikai és Radiológiai Egészségügyi Hivatalának igazgatója az FDA Eszközök Központjában. Radiológiai egészség, állítja az FDA sajtóközleményében.
