A Humira (adalimumab) humán monoklonális antitest. Úgy működik, hogy blokkolja a tumor nekrózis faktor alfát (TNF-alfa), egy citokint, amely szerepet játszik a gyulladásos folyamatban. A gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedőknél abnormális a TNF-alfa mennyisége, és úgy gondolják, hogy ez szerepet játszik a betegség folyamatában.A Humira megakadályozza, hogy a szervezet használja a TNF-alfát.
PeopleImages / Getty ImagesHogyan veszik a Humirát
A Humira injekció formájában kerül forgalomba, és hűtőszekrényben kell tárolni. Az injekciót a bőr alá (szubkután) adják be otthon vagy orvosi rendelőben.
A Humira-t kéthetente vagy néha hetente adják be. Az adagolás általában 40 milligramm (mg).
A Humira-t nem szabad egymás után kétszer injekciózni a test ugyanazon helyén. A betegeknek el kell fordulniuk az injekció beadásának helyén - általában a has vagy a comb elülső része. A gyógyszert felíró orvos minden speciális utasítást megad és leírja, hogyan kell otthon beadni az injekciót, ha szükséges.
Ha kérdése van az injekció beadásával kapcsolatban, hívja az 1-800-4HUMIRA telefonszámot (448-6472).
Használ
A Humira felírható Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás, az IBD két fő formája esetén. A Humira felnőttek és 6 év feletti gyermekek számára engedélyezett.
A Humira csökkentheti az IBD gyakori tüneteit (fájdalom, fáradtság és hasmenés), vagy remissziót válthat ki. A Crohn-kórban szenvedő betegek egy klinikai vizsgálatában a Humira-t kapó betegek 40–47% -a volt remisszióban 26 hét kezelés után. 56 hét után a betegek körülbelül 40% -a még mindig remisszióban volt.
Crohn-betegség
A Crohn-betegség 2018. évi irányelvei szerint az anti-TNF terápiát - a Humira, Remicade (infliximab) vagy a Cimzia (certolizumab pegol - leggyakrabban kortikoszteroidokkal és / vagy immunmodulátorokkal (például tiopurinokkal vagy metotrexáttal) rezisztens közepesen súlyos vagy súlyos betegség esetén alkalmazzák. ).
A Humira (vagy egy másik anti-TNF terápia) alkalmazható súlyosan aktív / fulmináns betegség kezelésére. A Crohn-kórhoz kapcsolódó perianalis fistulák kezelésénél figyelembe kell venni a Humira-t (vagy Cimzia-t) is.
A remisszió (fenntartó kezelés) fenntartásához a Humira vagy más anti-TNF-szert is alkalmazni kell azoknál, akik remissziót érnek el anti-TNF-gyógyszer alkalmazása közben. Karbantartáskor mérlegelni kell egy immunmodulátoros kezelés hozzáadását a Humira terápiához.
Colitis ulcerosa
Mérsékelt vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek számára az orvosok a legújabb gyakorlati irányelvek szerint első vonalbeli terápiát írhatnak fel egy biológiai gyógyszerre. Ezek a terápiák nagyobb valószínűséggel okoznak remissziót, és ezáltal csökkentik a szövődményeket.
A biológiai terápiák (és kis molekulák) közé tartozik a Humira, valamint a Remicade (infliximab), Simponi (golimumab), Entyvio (vedolizumab), Stelara (ustekinumab) és Xeljanz (tofacitinib).
Azoknál az embereknél, akiket még nem kezeltek biológiai gyógyszerrel, az előnyös gyógyszerek a Remicade, a Humira vagy az Entyvio. A Humira előnyös lehet a beadás egyszerűsége miatt. Mind a Remicade, mind a Humira hatékonysága azonos.
Azoknál az embereknél, akik biológiai gyógyszerrel kapnak remissziót, a remisszió fenntartása érdekében ajánlott a biológiai készítmény folyamatos használata. Ideális esetben egy biológiai anyagot immunmodulátoros gyógyszerrel kombinálnak a betegség maximális kontrollja érdekében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések a Humiráról
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen műtétet terveznek Önnek, vagy nemrégiben oltást kapott. Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll, vagy valaha volt:
- Allergiás reakciók bármely gyógyszerre
- Rák (lymphoma)
- Terhesség (jelenlegi)
- Gombás fertőzés
- Szív elégtelenség
- Hepatitisz B
- Lupus
- Szklerózis multiplex
- Ismétlődő fertőzések
- Rohamok
- Tuberkulózis
Mellékhatások
A Humira leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, irritáció, duzzanat vagy viszketés. Egyéb gyakori mellékhatások a fejfájás, kiütés és hányinger. A Humira szedésekor fennáll a súlyos fertőzés kialakulásának veszélye, bár valószínűtlen.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen fertőzésre utaló jel vagy tünet jelentkezik, vagy ha bármilyen más mellékhatás zavaró vagy nem múlik el.
Interakciók
A Humira alkalmazása nem ajánlott más TNF-blokkoló szerekkel, például Kinerettel (anakinra), élő vakcinákkal vagy metotrexáttal együtt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek elnyomják az immunrendszert, például ciklosporint.
A Humira-t nem szabad alkohollal együtt bevenni, mivel ez komplikációkat okozhat. Nincsenek ismert interakciók az ételekkel.
Biztonság terhesség alatt
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a Humirát B típusú gyógyszerként osztályozta. Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutatják a magzat károsodását; terhes nőkön azonban nincs megfelelő, jól kontrollált vizsgálat.
A Humira terhes nőknél csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van.Értesítse a felíró orvost, ha teherbe esik a Humira szedése alatt.
Egy kis tanulmány kimutatta, hogy a Humira a terhesség utolsó trimeszterében valóban átjut a placentán és bejut a magzat vérkeringésébe. A Humira a csecsemő véráramában a születés után akár három hónapig is megtalálható volt. Javasoljuk, hogy a Humira-t szedő anyáktól született csecsemőket alaposan ellenőrizzék a fertőzés szempontjából az élet első hat hónapjában, és hogy ebben az időszakban ne részesüljenek élő vírus elleni védőoltásokban.
Nem ismert, hogy a Humira átjut-e az anyatejbe; kimutatták azonban, hogy hasonló anyagok átjutnak az anyatejbe. A szoptatás a Humira szedése alatt nem ajánlott.
Mit kell tenni az elmulasztott dózissal?
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a rendszeresen tervezett időpontban. Ne duplázzon, és ne vegyen be egynél több adagot.