A Triumeq egy egyszeri, all-in-one tabletta, amelyet felnőttek és idősebb gyermekek HIV-kezelésére alkalmaznak. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által 2014 augusztusában engedélyezett használatra a Triumeq három különböző antiretrovirális gyógyszerből áll:
- Abakavir, a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI)
- Dolutegravir, integráz inhibitor
- Lamivudin, egy másik NRTI
A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-t. Ehelyett kimutathatatlan szintre nyomja el a vírust, így a betegség nem halad előre és az immunrendszer sértetlen marad. A Triumeq ezt két enzim blokkolásával teszi, amelyeknek a HIV-nek replikálódnia kell:reverz transzkriptázésintegráz.
Használ
A Triumeq-ot HIV kezelésére használják felnőtteknél és gyermekeknél, akik legalább 88 fontot (kilogrammot) nyomnak. Mivel az adagolás nem módosítható, ezért a gyógyszer-toxicitás veszélye miatt nem alkalmazható azoknál, akik súlya kevesebb, mint 88 font.
A Triumeq alkalmazható újonnan HIV-vel diagnosztizált embereknél, valamint azoknál, akiket korábban más antiretrovirális gyógyszerekkel kezeltek.
A legtöbb embernél a Triumeq önmagában is bevehető, egyéb antiretrovirális gyógyszerek nélkül. Vannak azonban olyan emberek, akiknek szükségük lehet további dolutegravir adagra a kimutathatatlan vírusterhelés eléréséhez (lásd alább a "Módosítások" részt).
Vétel előtt
Mielőtt bármilyen antiretrovirális terápiát elkezdene, orvosa teszteket rendel el, hogy meghatározza, mely gyógyszerekre van a legérzékenyebb. Ez jobban biztosítja, hogy az Ön által felírt kezelés tartós (hosszabb ideig tartó) legyen a vírus jellemzői alapján.
Még akkor is, ha újonnan fertőzött, lehetséges, hogy olyan gyógyszerrezisztens vírust szedett össze, amely kevésbé érzékeny bizonyos HIV-gyógyszerekre. Ugyanez fordulhat elő olyan embereknél is, akiknél a kezelés sikertelenségét tapasztalták.
Két tesztet használnak általában a vírus "profilozására", így a leghatékonyabb HIV-gyógyszereket választják:
- A genetikai rezisztencia teszt, az előnyben részesített választás, egy vérvizsgálat, amely azonosítja a rezisztenciát okozó mutációk típusát és számát.
- A fenotípusos teszt egy másik vérvizsgálat, amelyben a vírust izolálják, és közvetlenül kiteszik különféle antiretrovirális gyógyszereknek, hogy lássák, melyek működnek a legjobban.
Abakavir túlérzékenységi szűrés
Abakavir alapú terápia választása esetén a HLA-B * 5701 mutációt is átvizsgálják. Ez a mutáció az abakavirral szembeni túlérzékeny gyógyszerreakció nagy kockázatát jelenti. Ha pozitív, akkor nem lehetne jelölt az abakavirt tartalmazó gyógyszerekre vagy kombinált gyógyszerekre, például a Triumeq-ra.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A Triumeq ellenjavallt olyan embereknél, akiknél ismert túlérzékenység a Triumeq-ban található bármely antiretrovirális gyógyszerrel szemben.
Vannak más körülmények, amelyekben a Triumeq kerülhető vagy rendkívül körültekintően alkalmazható:
- Hepatitis B: A Triumeq kerülendő a HIV-vel és a hepatitis B-vel egyidejűleg fertőzött embereknél, mivel ez súlyos akut hepatitis B tünetek súlyosbodását okozhatja. A hepatitis B tesztet általában annak biztosítására végzik, hogy ne legyen diagnosztizálatlan fertőzése.
- Hepatitis C: Egyesek HIV-vel és hepatitis C-vel fertőzött emberekről ismert, hogy májelégtelenséget tapasztalnak a dolutegravir expozíció következtében. Ha alkalmazzák, rendszeresen májfunkciós vizsgálatokat kell végezni a toxicitás figyelemmel kísérése érdekében. A hepatitis C teszt szintén ajánlható.
- Májkárosodás: A Triumeq ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, amelyet Child-Pugh pontszám 2, illetve 3 határoz meg.
- Vesekárosodás: A Triumeq károsíthatja a veseműködést is. Az akut veseelégtelenség kockázata miatt a gyógyszert nem szabad olyan embereknél alkalmazni, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc (ml / perc).
Egyéb kombinált antiretrovirális gyógyszerek
A Triumeq mellett további 12 kombinált gyógyszer alkalmazható napi egyszeri adagban:
- Atripla (efavirenz + emtrictabin + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
- Complera (FTC + rilpivirin + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobicisztát + elvitegravir + emtriktabin + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + tenofovir AF)
- Stribild (kobicisztát + elvitegravir + emtricitabin + tenovofir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
- Symtuza (kobicisztát + darunavir + emtriktabin + tenofovir AF)
2021 januárjában az FDA jóváhagyta havonta egyszer a Cabenuva nevű terápiát. Injekcióval juttatva a Cabenuva a kabotegravir és a rilpivirin gyógyszereket tartalmazza, és ugyanolyan szintű vírusszuppressziót kínál, mint a napi egyszeri antiretrovirális terápiák.
Adagolás
A Triumeq fehér, hosszúkás tabletta, filmbevonattal és egyik oldalán "572-Tri" jelzéssel. Minden tabletta 600 milligramm (mg) abakavirt, 300 mg lamivudint és 50 mg dolutegravirt tartalmaz.
A Triumeq ajánlott adagja egy tabletta naponta, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Módosítások
Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a dolutegravir koncentrációját a véráramban. Ebbe beletartozik:
- Sustiva (efavirenz)
- Aptivus (tipranavir)
- Tegretol (karbamazepin)
- Rifadin (rifampin)
Ha ezeket a gyógyszereket alkalmazzák, további 50 mg dolutegravirt (Tivicay formájában) kell bevenni 12 órával a Triumeq dózisa után.
Hogyan kell bevenni és tárolni
A Triumeq-ot egészben kell lenyelni. Ne rágja, ne törje össze és ne hasítsa szét a tablettát, mert ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását.
A Triumeq biztonságosan tárolható szobahőmérsékleten, ideális esetben 25 ° C körüli hőmérsékleten. Tartsa a tablettákat eredeti, fényálló tartályaikban, száraz, hűvös szekrényben vagy fiókban. Ne tárolja napsütötte ablakpárkányon vagy a kesztyűtartóban. Dobjon el minden lejárt tablettát.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő adaghoz, hagyja ki az eredeti adagot, és folytassa a szokásos módon. Ne duplázza meg az adagokat.
Mellékhatások
A Triumeq-nak viszonylag kevés mellékhatása van. A legtöbb enyhe és átmeneti, általában önmagában oldódik meg egy-két héten belül. Ritka esetekben súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, amelyek a kezelés abbahagyását igénylik.
Gyakori
A Triumeq leggyakoribb mellékhatásai (gyakorisági sorrend szerint):
- Álmatlanság (a felhasználók 3% -a)
- Fejfájás (a felhasználók 2% -a)
- Fáradtság (a felhasználók 2% -a)
- Depresszió (a felhasználók 1% -a)
Szédülés, hányinger, hasmenés, rendellenes álmok és kiütések szintén ismertek, bár ritkábban (a felhasználók kevesebb mint 1% -ánál).
Szigorú
Ritka esetekben a Triumeq súlyos mellékhatásokat válthat ki, amelyek potenciálisan életveszélyes szövődményeket okozhatnak, mint például:
- Hepatomegalia steatózissal, a máj rendellenes megnagyobbodása, leggyakrabban a már meglévő májbetegségben szenvedőknél
- Májbontás, a májfunkció akut károsodása, amely májkárosodáshoz vezet, leggyakrabban HIV-vel és hepatitis C társfertőzésben szenvedőknél tapasztalható
- A tejsavas acidózis a tejsav potenciálisan életveszélyes felhalmozódása a véráramban, amely számos NRTI-vel társul, beleértve az abakavirt is
- Gyulladásos rekonstitúciós gyulladásos szindróma (IRIS), egy olyan paradox reakció, amelyben a terápia megkezdése egy nem diagnosztizált fertőzést leplez le, vagy az immunrendszer túlreakcióját váltja ki
- A hepatitis B súlyosbodása, amely rendkívüli fáradtsággal, émelygéssel, hányással, hasi duzzanattal vagy fájdalommal, sötét vizelettel vagy a szem vagy a bőr sárgulásával (sárgaság) nyilvánulhat meg.
Vitathatatlanul a legkomolyabb probléma az abakavir túlérzékenysége, amely spontán kialakulhat, és néha életveszélyessé válhat. Súlyos esetek Stevens-Johnson szindrómát (SJS) vagy toxikus epidermális nekrolízist (TEN) okozhatnak.
Mikor kell felhívni a 911-et
Forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha az abakavir alapú terápia megkezdése után hat héten belül vagy annál hosszabb ideig jelentkezik:
- Láz
- Fájdalmas kiütés
- Hólyagok
- Ödéma (szövetduzzanat)
- Torokfájás
- Égő vörös szemek
- Hányinger vagy hányás
- Szájfájdalmak
- Fényérzékenység
Az abakavir túlérzékenység tünetei általában az adag beadásától számított néhány órán belül jelentkeznek. Minden következő adaggal a tünetek szinte változatlanul fokozódnak.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Triumeq fekete dobozos figyelmeztetést tartalmaz, amely a fogyasztókat tájékoztatja az abakavir túlérzékenység, a hepatitis B súlyosbodás, a steatosisos hepatomegalia és a tejsavas acidózis kockázatáról. A fekete doboz figyelmeztetések az FDA legmagasabb szintű riasztási szintjei, amelyek célja a súlyos kábítószer-kockázatokra való felhívás.
A Triumeq egy C kategóriás terhességi gyógyszer, ami azt jelenti, hogy a tablettában szereplő egyes gyógyszerek állatkísérletekben magzati károsodást mutattak ki, de emberen nem állnak rendelkezésre jól kontrollált vizsgálatok. Bár a Triumeq előnyei általában indokolják a felhasználást terhesség alatt beszéljen kezelőorvosával a kockázatok teljes megértése érdekében.
Kábítószer-gyógyszer kölcsönhatások
Az aritmia (szabálytalan szívverés) kezelésében alkalmazott Tikosyn (dofetilid) ellenjavallt a Triumeq-szal történő együttes alkalmazásra. Beszéljen orvosával a Triumeq vagy a Tikosyn helyettesítéséről, ha mindkét állapotra szüksége van kezelésre.
Más gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Triumeq-szal, vagy a terápiás gyógyszer-koncentrációk befolyásolásával, vagy a gyógyszer-toxicitás kockázatának növelésével. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi a Triumeq megkezdése előtt:
- Antikonvulzív szerek: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbitál), Tegretol (karbamazepin) vagy Trileptal (oxkarbazepin)
- Glükofág (metformin)
- Tuberkulózis elleni gyógyszerek: rifadin (rifampin), rifater (rifampin + izoniazid + pirazinamid), rifamát (rifampin + izoniazid)
- Orbáncfű
Ezenkívül a Triumeq-ot két órával az alumínium- vagy magnéziumalapú antacid vagy hashajtó, vaspótló, kalciumpótló, pufferolt gyógyszer vagy Carafate (szukralfát) bevétele előtt vagy hat órával kell bevenni - amelyek mindegyike befolyásolhatja a Triumeq felszívódását a bél.
Az interakciók elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, beleértve a vényköteles, vény nélkül kapható, táplálkozási, gyógynövényes vagy szabadidős gyógyszereket.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
