A Stelara (ustekinumab) egy biológiai terápia, amely az interleukin (IL) -12 és IL-23 citokineket célozza meg. Technikailag egy teljesen humán monoklonális immunglobulin antitest az, amely az IL-12 és IL-23 megosztott P40 alegységet célozza meg. A Stelara-t először 2008-ban hagyták jóvá a plakkos pikkelysömör kezelésére, 2016 szeptemberében pedig a mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére.
Janssen Biotech, Inc.Fontos tudnivalók
- A Stelara nem gyógyír a Crohn-betegségre
- A Stelara-t először infúzióval, majd otthon elvégezhető injekciókkal adják be
- A jelenlegi fertőzésben szenvedők nem kaphatják meg a Stelara-t
- Fokozott a fertőzés kockázata, és a fertőzés esetleges jeleit azonnal meg kell beszélni egy orvossal
- A Stelara-t terhesség és szoptatás alatt nem vizsgálták alaposan, és terhesség esetén azonnal orvoshoz kell fordulni
- A Stelara-kezelés megkezdése előtt a betegeket tuberkulózisra (TB) kell vizsgálni
Adminisztráció
A Stelara abban különbözik a legtöbb más gyulladásos bélbetegség (IBD) gyógyszerétől, hogy infúzióval kezdik, de utána otthoni injekciókkal folytatják. Az első Stelara-kezelést infúzióval végezzük. A gyógyszert intravénásan adják be infúziós központban vagy orvosi rendelőben. A felhasznált Stelara mennyisége egyénre szabott, és a beteg súlya alapján kerül kiszámításra. Ezt követően a Stelara-t 8 hetente szubkután injekcióval (bőr alá adott injekcióval) adják be, amelyet otthon is meg lehet tenni.
A betegeket ápoló vagy más egészségügyi szakember képzi ki az injekciók beadásának módjáról. A gyógyszer egy speciális injektorban kerül forgalomba, amelyet a beteg vagy ad magának, vagy pedig egy barát vagy családtag ad neki.A betegek beadhatják a Stelara-t a combba, a hasba, a fenékbe vagy a felkarba.
Jelzések
A Stelara-t fel lehet írni a mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére 18 éven felüli embereknél. A Janssen Biotech, Inc., a Stelara gyártója kijelenti, hogy ez a gyógyszer Crohn-betegségben szenvedő betegek számára engedélyezett, akik "intoleránsak voltak immunmodulátorokkal vagy kortikoszteroidokkal történő kezelésre. de soha nem volt sikertelen a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóval végzett kezelés, vagy akik egy vagy több TNF blokkolóval nem kezelték vagy intoleránsak voltak. " Ez azt jelenti, hogy olyan betegek számára alkalmazható, akiket más típusú gyógyszerrel kezeltek, és nem javultak. Ez magában foglalhatja az immunmoduláló gyógyszereket (amelyek elnyomják az immunrendszert), a szteroidokat, például a prednizont, vagy a TNF-blokkolókat (néha biológiainak nevezik).
Egyéb immunmediált betegségek, amelyekre a Stelara engedélyt kapott az Egyesült Államokban, a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladása. A Stelarát az FDA jelenleg nem hagyja jóvá fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében. A Stelara nem engedélyezett 18 év alatti gyermekek vagy tizenévesek számára.
Hogyan működik
A Stelara-t immunmediált állapotok kezelésére használták, a Crohn-betegség a legújabb betegség, amelyre hatásosnak találták. A Stelara blokkolja az interleukint (IL) -12 és IL-23, amelyek természetesen megtalálhatók a szervezetben, de feltételezhetően hozzájárulnak a Crohn-kór gyulladásához. A Stelara nem gyógyír a Crohn-betegségre.
Ki ne vegye be
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll vagy volt:
- A Stelara korábbi allergiás reakciója
- Latex allergia, mert az előretöltött fecskendő tartalmazhat latexet
- Nemrégiben vakcinázzon élő oltással, vagy a háztartás egyik tagja élő oltást kapott
- Megkapták a bacille Calmette-Guerin (BCG) vakcinát, mert azt a Stelara szedésétől számított egy éven belül nem szabad beadni (sem előtte, sem utána).
- Bármilyen bőrkiütés
- Jelenleg kapnak felvételeket allergiáról, különösen súlyos allergiás reakciókról
- Valaha fototerápiával (fényterápiával) kezelték
- Terhes vagy szoptat, vagy teherbe eshet, vagy szoptatást tervez a Stelara szedése alatt
- Ha kórtörténetében fertőzések vannak, vagy jelenlegi fertőzése van
Allergia figyelmeztetés
Az ok, amiért az orvosnak tudnia kell az allergiás lövésekről és a súlyos allergiákról, az az, hogy a Stelara megváltoztathatja a test reakcióját a felvételekre. A Stelara az allergiás lövést kevésbé eredményessé teheti, vagy növelheti az allergiás reakció kockázatát a lövés után. Az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében elengedhetetlen a szoros együttműködés az allergológussal és a gasztroenterológussal. A Stelara-ra adott súlyos allergiás reakciók ritkák.
Társult fertőzések
A Stelara növelheti a fertőzés kialakulásának kockázatát, beleértve az anális tályogot, a gyomor-bélgyulladást, a szem herpeszét, a tüdőgyulladást és a listeria meningitist. A betegeknek éberen figyelniük kell a fertőzés esetleges jeleire vagy tüneteire, és azonnal jelenteniük kell orvosuknak. Ebbe beletartozik:
- Hasi fájdalom
- Köhögés
- Vért felköhögni
- Hasmenés
- Fáradtság
- Lázak
- Izom fájdalom
- Fájdalom vagy égés vizelés közben
- Légszomj
- Bőrkiütések
- Izzadás
- Megmagyarázhatatlan fogyás
Biztonság
A Stelar szedése előtt néhány dolgot érdemes figyelembe venni.
Terhesség
A Stelar terhesség alatt történő szedését nem vizsgálták alaposan. Néhány véletlen terhesség történt pikkelysömörben szenvedő nőknél, akik a Stelara-t szedték. Ezek mind esettanulmányok voltak, ami azt jelenti, hogy egyetlen eseményről van szó. Nem végeztek olyan nagyszabású tanulmányokat, amelyek azt vizsgálnák, hogy a Stelara hogyan befolyásolja a születendő csecsemőket. Legalább egy vetélést eredményezett, de még nem végeztek elegendő kutatást, hogy biztosan tudják, vajon a Stelara árt-e a magzatnak vagy sem.
Az FDA Stelara terhességi kategóriája B típus. Ez azt jelenti, hogy a Stelara egy születendő gyermekre gyakorolt hatását még nem vizsgálták alaposan. Jelenleg ajánlott, hogy a Stelara terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. Ha a terhesség bekövetkezik, azonnal fel kell venni a kapcsolatot a Stelara-t felíró orvossal.
Mivel olyan kevés információ áll rendelkezésre a terhességről és a Stelara-ról, mindenkit, aki teherbe esik, kérjük, hogy vegyen részt a terhesség-nyilvántartásban az 1-877-311-8972 telefonszámon. Ez segíthet a tudósoknak abban, hogy többet megtudjanak arról, hogy a Stelara hogyan hat az anyákra és a csecsemőkre, hogy a jövőben javítsák más betegek ellátását.
Szoptatás
Úgy gondolják, hogy a Stelara átjuthat az anyatejbe, ezért csecsemő be tudja venni. A csecsemő szoptatását a Stelara-kezelés ideje alatt meg kell beszélni az egészségügyi csoport tagjaival, és azt egyéni alapon kell elvégezni.
Egy szó Verywellből
A Stelarát 2008 óta használják immunmediált állapotok kezelésére. A legújabb állapot, amelyre a Stelara-t jóváhagyták, a Crohn-betegség. Bár a Stelara nem gyógyír, néhány beteg esetében bebizonyosodott, hogy hatékony a Crohn-betegség kezelésében.
.jpg)
